Yerli cərrahi mikroskopun praktik tətbiqinin hərtərəfli qiymətləndirilməsi
Müvafiq qiymətləndirmə bölmələri: 1. Siçuan Əyalət Xalq Xəstəxanası, Siçuan Tibb Elmləri Akademiyası; 2. Sichuan Qida və Dərman Təftişi və Sınaq İnstitutu; 3. Chengdu Ənənəvi Çin Tibb Universitetinin İkinci Əlaqəli Xəstəxanasının Urologiya şöbəsi; 4. Cixi Ənənəvi Çin Tibb Xəstəxanası, Əl və Ayaq Cərrahiyyəsi şöbəsi
məqsəd
Yerli CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu bazara çıxarıldıqdan sonra yenidən qiymətləndirilmişdir.Üsullar: GB 9706.1-2007 və GB 11239.1-2005 tələblərinə uyğun olaraq CORDER cərrahi mikroskopu analoji xarici məhsullarla müqayisə edilmişdir. Məhsula girişin qiymətləndirilməsi ilə yanaşı, qiymətləndirmə etibarlılıq, işləklik, qənaət və satışdan sonrakı xidmətə yönəldilib. Nəticələr: CORDER əməliyyat mikroskopu müvafiq sənaye standartlarının tələblərinə cavab verə bilər və etibarlılığı, işləmə qabiliyyəti və satışdan sonrakı xidmət tələblərinə cavab verə bilər. kliniki ehtiyacları var, iqtisadiyyatı isə yaxşıdır. Nəticə: CORDER əməliyyat mikroskopu effektivdir və müxtəlif mikrocərrahiyyələrdə mövcuddur və xaricdən gətirilən məhsullardan daha qənaətcildir. Yerli qabaqcıl tibbi cihaz kimi tövsiyə etməyə dəyər.
giriş
Əməliyyat mikroskopu əsasən oftalmologiya, ortopediya, beyin cərrahiyyəsi, nevrologiya və otorinolarinqologiya kimi mikrocərrahiyyə üçün istifadə olunur və mikrocərrahiyyə üçün zəruri tibbi avadanlıqdır [1-6]. Hazırda xaricdən gətirilən bu cür avadanlığın qiyməti 500000 yuandan çoxdur və burada yüksək istismar və texniki xidmət xərcləri var. Çində yalnız bir neçə böyük xəstəxana belə avadanlıq ala bilir ki, bu da Çində mikrocərrahiyyənin inkişafına təsir göstərir. Beləliklə, oxşar performansa və daha yüksək qiymətə malik yerli cərrahi mikroskoplar meydana çıxdı. Sıçuan əyalətində innovativ tibbi cihaz nümayişi məhsullarının ilk partiyası olaraq, CORDER brendinin ASOM-4 əməliyyat mikroskopu ortopediya, torakal cərrahiyyə, əl cərrahiyyəsi, plastik cərrahiyyə və digər mikrocərrahi əməliyyatlar üçün müstəqil olaraq hazırlanmış əməliyyat mikroskopudur [7]. Bununla belə, bəzi yerli istifadəçilər yerli məhsullara həmişə şübhə ilə yanaşırlar ki, bu da mikrocərrahiyyənin populyarlığını məhdudlaşdırır. Bu tədqiqat CORDER markasının ASOM-4 cərrahi mikroskopunun çoxmərkəzli post-marketinq yenidən qiymətləndirilməsini həyata keçirmək niyyətindədir. Texniki parametrlərin, optik performansın, təhlükəsizliyin və digər məhsulların məhsula giriş qiymətləndirilməsi ilə yanaşı, onun etibarlılığına, işləkliyinə, qənaətinə və satışdan sonrakı xidmətə də diqqət yetirəcəkdir.
1 Obyekt və metod
1.1 Tədqiqat obyekti
Eksperimental qrup yerli Chengdu CORDER Optics & Electronics Co. tərəfindən təmin edilmiş CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopundan istifadə etdi; Nəzarət qrupu alınmış xarici cərrahi mikroskopu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) seçdi. Bütün avadanlıqlar 2015-ci ilin yanvar ayına qədər təhvil verilmiş və istifadəyə verilmişdir.Qiymətləndirmə dövründə Şəkil 1-də göstərildiyi kimi eksperimental qrup və nəzarət qrupunda olan avadanlıqlar növbə ilə istifadə edilmişdir.
1.2 tədqiqat mərkəzi
Sıçuan əyalətində uzun illər mikrocərrahiyyə aparan bir Sinif III A sinif xəstəxanası (Siçuan Əyalət Xalq Xəstəxanası, Siçuan Tibb Elmləri Akademiyası, həftədə ≥ 10 mikrocərrahiyyə) və Çində mikrocərrahiyyə aparan iki Sinif II A sinif xəstəxanası seçin. uzun illərdir (Çenqdu Ənənəvi Çin Tibb Universitetinin İkinci Əlaqəli Xəstəxanası və Cixi Xəstəxanası Ənənəvi Çin Təbabəti, həftədə ≥ 5 mikrocərrahiyyə). Texniki göstəricilər Sichuan Tibbi Cihaz Test Mərkəzi tərəfindən müəyyən edilir.
1.3 tədqiqat metodu
1.3.1 Girişin qiymətləndirilməsi
Təhlükəsizlik GB 9706.1-2007 Tibbi Elektrik Avadanlığı Hissə 1: Təhlükəsizlik üçün Ümumi Tələblər [8] uyğun olaraq qiymətləndirilir və əməliyyat mikroskopunun əsas optik performans göstəriciləri GB 11239.1-2005 [9] tələblərinə uyğun olaraq müqayisə edilir və qiymətləndirilir. .
1.3.2 Etibarlılığın qiymətləndirilməsi
Avadanlıqların təhvil verildiyi vaxtdan 2017-ci ilin iyul ayına qədər əməliyyat masalarının sayını və avadanlığın nasazlıqlarının sayını qeyd edin və nasazlıq dərəcəsini müqayisə edin və qiymətləndirin. Bundan əlavə, son üç ildə Milli Mənfi Reaksiyaların Aşkarlanması Mərkəzinin məlumatları eksperimental qrupda və nəzarət qrupunda avadanlığın mənfi hadisələrinin tezliyini qeyd etmək üçün sorğulanmışdır.
1.3.3 Əməliyyat qiymətləndirməsi
Avadanlıq operatoru, yəni klinisist, məhsulun istismarının asanlığı, operatorun rahatlığı və təlimatların rəhbərliyinə dair subyektiv qiymət verir və ümumi məmnuniyyətlə bağlı qiymət verir. Bundan əlavə, avadanlıq səbəbi ilə uğursuz əməliyyatların sayı ayrıca qeyd edilməlidir.
1.3.4 İqtisadi qiymətləndirmə
Avadanlıqların alınması xərclərini (ana maşın dəyəri) və istehlak materiallarının dəyərini müqayisə edin, qiymətləndirmə dövründə eksperimental qrup və nəzarət qrupu arasında avadanlığın ümumi texniki xidmət xərclərini qeyd edin və müqayisə edin.
1.3.5 Satışdan sonrakı xidmətin qiymətləndirilməsi
Üç tibb müəssisəsinin avadanlığının idarə edilməsi üzrə direktorlar quraşdırma, kadr hazırlığı və texniki xidmət üzrə subyektiv ballar verəcəklər.
1.4 Kəmiyyət qiymətləndirmə metodu
Yuxarıdakı qiymətləndirmə məzmununun hər bir bəndi kəmiyyətcə 100 balla qiymətləndirilməlidir. Təfərrüatlar Cədvəl 1-də göstərilmişdir. Üç tibb müəssisəsinin orta bala əsasən, təcrübə qrupunda olan məhsulların və nəzarət qrupunda olan məhsulların balları arasındakı fərq ≤ 5 bal olarsa, qiymətləndirmə məhsulları hesab olunur. nəzarət məhsullarına ekvivalent olmalıdır və eksperimental qrupdakı məhsullar (CORDER cərrahi mikroskop) nəzarət qrupundakı məhsulları (idxal edilmiş cərrahi mikroskop) əvəz edə bilər.
2 nəticə
Bu araşdırmaya 1302 yerli avadanlıq və 1311 idxal avadanlıq daxil olmaqla ümumilikdə 2613 əməliyyat daxil edilib. Qiymətləndirmədə 10 ortoped baş və yuxarı həkim, 13 uroloji kişi baş və yuxarı həkim, 7 neyrocərrahiyyə baş və yuxarı həkim, ümumilikdə 30 baş və yuxarı dosent iştirak etmişdir. Üç xəstəxananın balları hesablanır və xüsusi ballar Cədvəl 2-də göstərilir. CORDER markalı ASOM-4 əməliyyat mikroskopunun ümumi indeks balı idxal edilən əməliyyat mikroskopundan 1,8 bal azdır. Eksperimental qrupdakı avadanlıq və nəzarət qrupundakı avadanlıqlar arasında hərtərəfli hesab müqayisəsi üçün Şəkil 2-ə baxın.
3 müzakirə
CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopunun ümumi indeks balı xaricdən gətirilən nəzarətin cərrahi mikroskopundan 1,8 bal az, nəzarət məhsulunun ASOM-4 balı arasındakı fərq isə ≤ 5 baldır. Ona görə də bu tədqiqatın nəticələri onu deməyə əsas verir ki, CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu xarici ölkələrin idxal məhsullarını əvəz edə bilər və qabaqcıl yerli avadanlıq kimi təbliğata dəyər.
Radar diaqramı yerli avadanlıqla xaricdən gətirilən avadanlıqlar arasındakı fərqi aydın şəkildə göstərir (Şəkil 2). Texniki göstəricilər, sabitlik və satışdan sonrakı dəstək baxımından ikisi ekvivalentdir; Kompleks tətbiq baxımından xaricdən gətirilən avadanlıq bir qədər üstündür, bu, yerli avadanlıqların hələ də davamlı təkmilləşdirmə üçün yerlərin olduğunu göstərir; İqtisadi göstəricilər baxımından CORDER markalı ASOM-4 yerli avadanlıqların aşkar üstünlükləri var.
Qəbul qiymətləndirməsində yerli və idxal edilən cərrahi mikroskopların əsas performans göstəriciləri GB11239.1-2005 standartının tələblərinə cavab verir. Hər iki maşının əsas təhlükəsizlik göstəriciləri GB 9706.1-2007 tələblərinə cavab verir. Buna görə də, hər ikisi milli standartların tələblərinə cavab verir və təhlükəsizlik baxımından heç bir aşkar fərq yoxdur; Performans baxımından idxal olunan məhsullar işıqlandırma işıq xüsusiyyətlərinə görə yerli tibbi cihazlardan bəzi üstünlüklərə malikdir, digər optik görüntüləmə performansında isə heç bir açıq fərq yoxdur; Etibarlılıq baxımından qiymətləndirmə dövründə bu tip avadanlığın sıradan çıxma dərəcəsi 20%-dən az olub və nasazlıqların əksəriyyəti lampanın dəyişdirilməsi zərurəti ilə, bir neçəsi isə elektrik avadanlığının düzgün tənzimlənməməsi səbəbindən baş verib. əks çəki. Heç bir ciddi nasazlıq və ya avadanlıqların dayanması baş verməyib.
CORDER markası olan ASOM-4 cərrahi mikroskopunun host qiyməti nəzarət qrupu (idxal) avadanlığının yalnız 1/10 hissəsidir. Eyni zamanda, sapı qorumaq lazım olmadığı üçün, daha az istehlak materialı tələb edir və cərrahiyyənin steril prinsipi üçün daha əlverişlidir. Bundan əlavə, bu tip əməliyyat mikroskopunda yerli LED lampa istifadə olunur, bu da nəzarət qrupundan daha ucuzdur və ümumi texniki xidmət daha azdır. Buna görə də, CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu açıq qənaətə malikdir. Satışdan sonrakı dəstək baxımından eksperimental qrupda və nəzarət qrupunda olan avadanlıqlar olduqca qənaətbəxşdir. Təbii ki, idxal olunan avadanlığın bazar payı daha yüksək olduğundan, texniki xidmətin cavab sürəti daha sürətli olur. İnanıram ki, yerli avadanlıqların tədricən populyarlaşması ilə ikisi arasındakı fərq getdikcə daralacaq.
Sıçuan əyalətində innovativ tibbi cihaz nümayişi məhsullarının ilk partiyası olaraq Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tərəfindən istehsal olunan CORDER marka ASOM-4 cərrahi mikroskopu beynəlxalq qabaqcıl və yerli aparıcı səviyyədədir. Çində bir çox xəstəxanada quraşdırılmış və istifadə edilmiş və istifadəçilər tərəfindən bəyənilən Cənub-Şərqi Asiya, Yaxın Şərq, Afrika və digər bölgələrə ixrac edilmişdir. CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu yüksək ayırdetməli, yüksək dəqiqlikli optik sistemə, güclü stereoskopik duyğuya, geniş sahə dərinliyinə, soyuq işıq mənbəyinə malik ikili optik lifli koaksial işıqlandırmaya, yaxşı sahə parlaqlığına, ayaqla idarə olunan avtomatik mikrofokus, elektrik davamlılığına malikdir. zoom və vizual, televiziya və video fotoqrafiya funksiyaları, çox funksiyalı raf, tam funksiyaları var, xüsusilə mikrocərrahiyyə və tədris nümayişi üçün uyğundur.
Nəticə olaraq qeyd edək ki, bu işdə istifadə edilən CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu müvafiq sənaye standartlarına cavab verə bilər, klinik ehtiyacları ödəyə bilər, effektiv və əlçatan ola bilər və nəzarət avadanlığından daha qənaətcildir. Bu tövsiyəyə layiq yerli qabaqcıl tibbi cihazdır.
[istinad]
[1] Qu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrocərrahiyyədə damar anastomozunun yeni üsullarına dair simpoziumun ekspert rəyləri [J]. Çin Mikrocərrahiyyə Jurnalı, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Şanxay ortopediyasının inkişaf tarixi və perspektivi [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei və b. Atlantoaksial birləşmənin vintlər və çubuqlarla mikroskopla arxa fiksasiyası və birləşməsi - dəyişdirilmiş Goel əməliyyatının klinik tətbiqi [J]. Çin Anatomiya və Klinik Elmlər Jurnalı, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Onurğa ilə əlaqəli cərrahiyyədə mikro-invaziv texnologiyanın üstünlükləri [J]. Çin Mikrocərrahiyyə Jurnalı, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Cərrahi mikroskop və böyüdücü şüşə yardımlı lomber diskektomiyanın klinik təsirlərinin müqayisəsi [J]. Çin Ortopediya Jurnalı, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Diş cərrahi mikroskopunun odadavamlı kök kanalının müalicəsinə klinik tətbiqi təsiri [J]. Çin Tibbi Bələdçisi, 2018 (3): 101-102.
Göndərmə vaxtı: 30 yanvar 2023-cü il
