Məişət cərrahi mikroskopunun praktik tətbiqinin hərtərəfli qiymətləndirilməsi
Müvafiq qiymətləndirmə bölmələri: 1. Siçuan Əyalət Xalq Xəstəxanası, Siçuan Tibb Elmləri Akademiyası; 2. Siçuan Qida və Dərman Təftişi və Test İnstitutu; 3. Çendu Ənənəvi Çin Təbabəti Universitetinin İkinci Filial Xəstəxanasının Urologiya şöbəsi; 4. Çisi Ənənəvi Çin Təbabəti Xəstəxanası, Əl və Ayaq Cərrahiyyəsi şöbəsi
məqsəd
Yerli CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu bazara çıxarıldıqdan sonra yenidən qiymətləndirildi. Metodlar: GB 9706.1-2007 və GB 11239.1-2005 tələblərinə uyğun olaraq, CORDER cərrahi mikroskopu oxşar xarici məhsullarla müqayisə edildi. Məhsula girişin qiymətləndirilməsinə əlavə olaraq, qiymətləndirmə etibarlılığa, işləkliyə, qənaətcilliyə və satış sonrası xidmətə yönəldildi. Nəticələr: CORDER əməliyyat mikroskopu müvafiq sənaye standartlarının tələblərinə cavab verə bilər və etibarlılığı, işləkliyi və satış sonrası xidməti klinik ehtiyacları ödəyə bilər, eyni zamanda qənaətcilliyi yaxşıdır. Nəticə: CORDER əməliyyat mikroskopu təsirli və müxtəlif mikrocərrahiyyələrdə mövcuddur və idxal olunan məhsullardan daha qənaətcildir. Yerli qabaqcıl tibbi cihaz kimi tövsiyə etməyə dəyər.
giriş
Əməliyyat mikroskopu əsasən oftalmologiya, ortopediya, beyin cərrahiyyəsi, nevrologiya və otolarinqologiya kimi mikrocərrahiyyə sahələrində istifadə olunur və mikrocərrahiyyə üçün zəruri tibbi avadanlıqdır [1-6]. Hazırda xaricdən idxal edilən bu cür avadanlıqların qiyməti 500.000 yuandan çoxdur və yüksək əməliyyat xərcləri və texniki xidmət xərcləri mövcuddur. Çində yalnız bir neçə böyük xəstəxana bu cür avadanlıqları ala bilir ki, bu da Çində mikrocərrahiyyənin inkişafına təsir göstərir. Buna görə də oxşar performansa və daha yüksək xərc göstəricilərinə malik yerli cərrahi mikroskoplar meydana çıxdı. Siçuan əyalətində innovativ tibbi cihaz nümayiş məhsullarının ilk partiyası olaraq, CORDER markalı ASOM-4 əməliyyat mikroskopu ortopediya, döş qəfəsi cərrahiyyəsi, əl cərrahiyyəsi, plastik cərrahiyyə və digər mikrocərrahiyyə əməliyyatları üçün müstəqil şəkildə hazırlanmış əməliyyat mikroskopudur [7]. Lakin bəzi yerli istifadəçilər həmişə yerli məhsullara şübhə ilə yanaşırlar ki, bu da mikrocərrahiyyənin populyarlığını məhdudlaşdırır. Bu tədqiqat CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopunun çoxmərkəzli marketinq sonrası yenidən qiymətləndirilməsini aparmaq niyyətindədir. Texniki parametrlərin, optik performansın, təhlükəsizliyin və digər məhsulların məhsula giriş qiymətləndirməsinə əlavə olaraq, etibarlılığına, işləkliyinə, iqtisadiyyatına və satış sonrası xidmətinə də diqqət yetiriləcək.
1 Obyekt və metod
1.1 Tədqiqat obyekti
Təcrübə qrupu yerli Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tərəfindən təmin edilmiş CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopundan istifadə etmişdir; Nəzarət qrupu alınmış xarici cərrahi mikroskopu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) seçmişdir. Bütün avadanlıqlar 2015-ci ilin yanvar ayından əvvəl çatdırılmış və istifadəyə verilmişdir. Qiymətləndirmə dövründə, Şəkil 1-də göstərildiyi kimi, təcrübə qrupundakı və nəzarət qrupundakı avadanlıqlar növbə ilə istifadə edilmişdir.
1.2 tədqiqat mərkəzi
Siçuan əyalətində uzun illərdir mikrocərrahiyyə əməliyyatı aparan bir III Sinif A xəstəxanasını (Siçuan Əyalət Xalq Xəstəxanası, Siçuan Tibb Elmləri Akademiyası, həftədə ≥ 10 mikrocərrahiyyə) və Çində uzun illərdir mikrocərrahiyyə əməliyyatı aparan iki II Sinif A xəstəxanasını (Çendu Ənənəvi Çin Təbabəti Universitetinin İkinci Bağlı Xəstəxanası və Cixi Ənənəvi Çin Təbabəti Xəstəxanası, həftədə ≥ 5 mikrocərrahiyyə) seçin. Texniki göstəricilər Siçuan Tibbi Cihaz Test Mərkəzi tərəfindən müəyyən edilir.
1.3 tədqiqat metodu
1.3.1 Girişin qiymətləndirilməsi
Təhlükəsizlik GB 9706.1-2007 Tibbi Elektrik Avadanlıqları Hissə 1: Təhlükəsizlik üçün Ümumi Tələblər [8]-ə uyğun olaraq qiymətləndirilir və əməliyyat mikroskopunun əsas optik performans göstəriciləri GB 11239.1-2005 [9] tələblərinə uyğun olaraq müqayisə edilir və qiymətləndirilir.
1.3.2 Etibarlılığın qiymətləndirilməsi
Avadanlığın təhvil verildiyi vaxtdan 2017-ci ilin iyul ayına qədər əməliyyat masalarının sayını və avadanlıqların nasazlıqlarının sayını qeyd edin, nasazlıq nisbətini müqayisə edin və qiymətləndirin. Bundan əlavə, təcrübə qrupunda və nəzarət qrupunda avadanlıqların mənfi təsirlərinin baş vermə tezliyini qeyd etmək üçün son üç ildə Milli Klinik Mənfi Reaksiyaların Aşkarlanması Mərkəzinin məlumatları sorğulanmışdır.
1.3.3 Əməliyyat qiymətləndirməsi
Avadanlıq operatoru, yəni klinisist, məhsulun istifadəsi asanlığı, operatorun rahatlığı və təlimatların rəhbərliyi üzrə subyektiv qiymət verir və ümumi məmnuniyyətə görə bal verir. Bundan əlavə, avadanlıq səbəblərinə görə uğursuz əməliyyatların sayı ayrıca qeyd edilməlidir.
1.3.4 İqtisadi qiymətləndirmə
Qiymətləndirmə dövründə avadanlıqların alınması xərcini (ana maşınının dəyəri) və istehlak materiallarının dəyərini müqayisə edin, təcrübə qrupu ilə nəzarət qrupu arasında ümumi avadanlıqların texniki xidmət xərclərini qeyd edin və müqayisə edin.
1.3.5 Satış sonrası xidmətin qiymətləndirilməsi
Üç tibb müəssisəsinin avadanlıq idarəetmə rəhbərləri quraşdırma, personalın təlimi və texniki xidmət üzrə subyektiv ballar verəcəklər.
1.4 Kəmiyyət qiymətləndirmə metodu
Yuxarıda göstərilən qiymətləndirmə məzmununun hər bir bəndi kəmiyyətcə qiymətləndirilməli və ümumi bal 100 olmalıdır. Təfərrüatlar Cədvəl 1-də göstərilib. Üç tibb müəssisəsinin orta balına əsasən, təcrübə qrupundakı məhsulların balları ilə nəzarət qrupundakı məhsulların balları arasındakı fərq ≤ 5 baldırsa, qiymətləndirmə məhsulları nəzarət məhsullarına bərabər hesab olunur və təcrübə qrupundakı məhsullar (CORDER cərrahi mikroskopu) nəzarət qrupundakı məhsulları (idxal olunmuş cərrahi mikroskop) əvəz edə bilər.
2 nəticə
Bu tədqiqata 1302 yerli avadanlıq və 1311 idxal avadanlıq da daxil olmaqla, ümumilikdə 2613 əməliyyat daxil edilmişdir. Qiymətləndirmədə on ortopedik köməkçi baş və yuxarı dərəcəli həkim, 13 uroloji kişi köməkçi baş və yuxarı dərəcəli həkim, 7 neyrocərrahiyyə köməkçi baş və yuxarı dərəcəli həkim və cəmi 30 köməkçi baş və yuxarı dərəcəli həkim iştirak etmişdir. Üç xəstəxananın balları sayılır və konkret ballar Cədvəl 2-də göstərilmişdir. CORDER markalı ASOM-4 əməliyyat mikroskopunun ümumi indeks balı idxal əməliyyat mikroskopundan 1,8 bal azdır. Təcrübə qrupundakı avadanlıq və nəzarət qrupundakı avadanlıq arasında hərtərəfli bal müqayisəsi üçün Şəkil 2-yə baxın.
3 müzakirə
CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopunun ümumi indeks balı, idxal edilən nəzarət cərrahi mikroskopundan 1,8 bal azdır və nəzarət məhsulu ilə ASOM-4 balı arasındakı fərq ≤ 5 baldır. Buna görə də, bu tədqiqatın nəticələri göstərir ki, CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu xarici ölkələrin idxal məhsullarını əvəz edə bilər və qabaqcıl yerli avadanlıq kimi tanıtmağa dəyər.
Radar cədvəli yerli avadanlıqlarla idxal olunan avadanlıqlar arasındakı fərqi aydın şəkildə göstərir (Şəkil 2). Texniki göstəricilər, sabitlik və satış sonrası dəstək baxımından ikisi ekvivalentdir; Hərtərəfli tətbiq baxımından idxal olunan avadanlıq bir qədər üstündür ki, bu da yerli avadanlıqların hələ də davamlı təkmilləşdirmə üçün yer olduğunu göstərir; İqtisadi göstəricilər baxımından CORDER markalı ASOM-4 yerli avadanlıqları aşkar üstünlüklərə malikdir.
Qəbul qiymətləndirməsində yerli və idxal olunmuş cərrahi mikroskopların əsas performans göstəriciləri GB11239.1-2005 standartının tələblərinə cavab verir. Hər iki maşının əsas təhlükəsizlik göstəriciləri GB 9706.1-2007 tələblərinə cavab verir. Buna görə də, hər ikisi milli standartların tələblərinə cavab verir və təhlükəsizlikdə heç bir aşkar fərq yoxdur; Performans baxımından idxal olunmuş məhsullar işıqlandırma işığı xüsusiyyətləri baxımından yerli tibbi cihazlara nisbətən bəzi üstünlüklərə malikdir, digər optik görüntüləmə performanslarında isə heç bir aşkar fərq yoxdur; Etibarlılıq baxımından qiymətləndirmə dövründə bu tip avadanlıqların nasazlıq nisbəti 20%-dən az olub və nasazlıqların əksəriyyəti lampanın dəyişdirilməsi ehtiyacından, bir neçəsi isə əks çəkinin düzgün tənzimlənməməsindən qaynaqlanıb. Ciddi nasazlıq və ya avadanlıqların dayandırılması baş verməyib.
CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopunun qiyməti nəzarət qrupunun (idxal olunmuş) avadanlıqlarının yalnız 1/10-ni təşkil edir. Eyni zamanda, sapı qorumağa ehtiyac olmadığı üçün daha az istehlak materialı tələb edir və cərrahiyyənin steril prinsipinə daha uyğundur. Bundan əlavə, bu tip əməliyyat mikroskopu yerli LED lampadan istifadə edir ki, bu da nəzarət qrupundan daha ucuzdur və ümumi texniki xidmət dəyəri daha aşağıdır. Buna görə də, CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu açıq-aydın qənaətcilliyə malikdir. Satış sonrası dəstək baxımından təcrübə qrupundakı və nəzarət qrupundakı avadanlıqlar çox qənaətbəxşdir. Əlbəttə ki, idxal olunan avadanlıqların bazar payı daha yüksək olduğundan, texniki xidmətə cavab sürəti daha sürətlidir. İnanıram ki, yerli avadanlıqların tədricən populyarlaşması ilə ikisi arasındakı fərq tədricən azalacaq.
Siçuan əyalətində innovativ tibbi cihaz nümayiş məhsullarının ilk partiyası olaraq, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tərəfindən istehsal olunan CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu beynəlxalq qabaqcıl və yerli səviyyədədir. Çində bir çox xəstəxanada quraşdırılıb və istifadə olunub, Cənub-Şərqi Asiya, Yaxın Şərq, Afrika və digər bölgələrə ixrac edilib ki, bu da istifadəçilər tərəfindən bəyənilib. CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu yüksək qətnaməli, yüksək dəqiqlikli optik sistemə, güclü stereoskopik hissiyyata, geniş sahə dərinliyinə, soyuq işıq mənbəyi olan ikili optik lifli koaksial işıqlandırmaya, yaxşı sahə parlaqlığına, ayaqla idarə olunan avtomatik mikrofokusluğa, elektrikli davamlı zumlamaya malikdir və vizual, televiziya və video fotoqrafiya funksiyalarına, çoxfunksiyalı rəfə, tam funksiyalara malikdir, xüsusən də mikrocərrahiyyə və tədris nümayişi üçün uyğundur.
Nəticə olaraq, bu tədqiqatda istifadə edilən CORDER markalı ASOM-4 cərrahi mikroskopu müvafiq sənaye standartlarına cavab verə, klinik ehtiyacları ödəyə, effektiv və əlçatan ola bilər və nəzarət avadanlıqlarından daha qənaətcildir. Tövsiyə olunmağa layiq yerli qabaqcıl tibbi cihazdır.
[istinad]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrocərrahiyyədə damar anastomozunun yeni üsulları üzrə simpoziumun ekspert rəyləri [J]. Çin Mikrocərrahiyyə Jurnalı, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Şanxay ortopediyasının tarixi və inkişaf perspektivləri [J]. Şanxay Tibb Jurnalı, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei və b. Atlantoaksial oynağın mikroskopla dəstəklənən arxa fiksasiyası və vintlər və çubuqlarla birləşdirilməsi - modifikasiya olunmuş Goel əməliyyatının klinik tətbiqi [J]. Çin Anatomiya və Klinik Elmlər Jurnalı, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Onurğa ilə əlaqəli cərrahiyyədə mikroinvaziv texnologiyanın üstünlükləri [J]. Çin Mikrocərrahiyyə Jurnalı, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da və b. Cərrahi mikroskop və böyüdücü şüşə ilə bel diskektomiyasının klinik təsirlərinin müqayisəsi [J]. Çin Ortopediya Jurnalı, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Stomatoloji cərrahi mikroskopun refrakter kök kanal müalicəsinə klinik tətbiq təsiri [J]. Çin Tibbi Bələdçisi, 2018 (3): 101-102.
Yayımlanma vaxtı: 30 Yanvar 2023
