Daxili cərrahi mikroskopun praktik tətbiqinin hərtərəfli qiymətləndirilməsi
Müvafiq qiymətləndirmə bölmələri: 1. Sichuan İl Xalq Xəstəxanası, Sichuan Tibb Elmləri Akademiyası; 2. Sichuan Qida və Dərman Təftiş və Test İnstitutu; 3. Ənənəvi Çin Tibb Universitetinin İkinci Affiliated Xəstəxanası Uroloji şöbəsi; 4. Cixi Ənənəvi Çin Təbabəti, Əl və Ayaq Cərrahiyyəsi Bölümü
mastika
Daxili Corren markası ASOM-4 cərrahi mikroskop bazarın ardından yenidən qiymətləndirilmişdir. Məhsul girişinin qiymətləndirilməsinə əlavə olaraq, etibarlılığın, işləmə, iqtisadiyyat və satış mikroskopu ilə əlaqəli qiymətləndirmə: Əməliyyatdan sonrakı mikroskop, onun etibarlılığı və sonrakı xidmətlərin tələblərinə cavab verə bilər. Daxili inkişaf etmiş bir tibbi cihaz kimi tövsiyə etməyə dəyər.
giriş
Əməliyyat mikroskopu əsasən oftalmologiya, ortopediya, beyin cərrahiyyəsi, nevrologiya və otolaringologiya, mikrosurqiya üçün zəruri tibbi avadanlıqlar üçün istifadə olunur (1-6]). Hazırda xaricdən gətirilən bu cür avadanlığın qiyməti 500000 yuandan çoxdur və yüksək əməliyyat xərcləri və texniki xidmət xərcləri var. Çində yalnız bir neçə böyük xəstəxana, Çində mikrosurqalanın inkişafına təsir edən bu cür avadanlıqları satın ala bilir. Buna görə oxşar performans və daha yüksək xərc performansı olan yerli cərrahi mikroskoplar meydana gəldi. Sichuan əyalətindəki innovativ tibbi cihaz nümayiş məhsullarının ilk partiyası olaraq, Korder markasının Asom-4 əməliyyat edən mikroskopu, ortopediya, torakal cərrahiyyə, əl əməliyyatı, plastik cərrahiyyə və digər mikrocərriq əməliyyatları üçün müstəqil inkişaf etmiş bir mikroskopdur. Bununla birlikdə, bəzi yerli istifadəçilər həmişə mikrosərrahiyyə populyarlığını məhdudlaşdıran daxili məhsullara şübhə edirlər. Bu araşdırma, Corder markasının Asom-4 cərrahi mikroskopunun çox mərkəzdən post-marketinqdən sonra yenidən qiymətləndirilməsi niyyətindədir. Məhsula əlavə olaraq texniki parametrlərin, optik performans, təhlükəsizlik və digər məhsulların qiymətləndirilməsinə əlavə olaraq, həm etibarlılığı, işləkliyi, iqtisadiyyatı və satış sonrası xidmətə də diqqət yetirəcəkdir.
1 obyekt və metod
1.1 Tədqiqat obyekti
Eksperimental qrup, Daxili Chengdu Corder Optics & Electronics Co tərəfindən təqdim olunan Cordi-4 cərrahi mikroskopundan istifadə etdi; Nəzarət qrupu satın alınan xarici cərrahi mikroskop (opmi var10700, Carl Zeiss) seçildi. Bütün avadanlıqlar 2015-ci ilin yanvar ayından əvvəl təslim edildi və istifadəyə verildi. Qiymətləndirmə dövründə təcrübə qrupu və nəzarət qrupu olan avadanlıq 1-də göstərildiyi kimi alternativ olaraq istifadə edildi.
1.2 Tədqiqat Mərkəzi
Bir Sinifin Bir Sinifi Birliyi Bir Xəstəxana seçin (Sichuan əyalət Xalq Xəstəxanası, Tibb Elmləri Akademiyası, Həftədə 10 Mikrosurgeriya) Uzun illərdir Mikrocərrahiyyə və Mikrocərrahiyyə Mikrosureriya, Ənənəvi Çin Tibb Universiteti və Ənənəvi Çin Tibb Universitetinin İkinci Affiliated Xəstəxanası, ≥ 5 həftədə mikrosurgeries). Texniki göstəricilər Sichuan tibbi cihaz test mərkəzi tərəfindən müəyyən edilir.
1.3 Tədqiqat metodu
1.3.1 giriş qiymətləndirmə
Təhlükəsizlik GB 9706.1-2007 Tibbi Elektrik Elektrik Elektrik Stansiyasına görə qiymətləndirilir: Təhlükəsizlik üçün ümumi tələblər [8] və əməliyyat mikroskopunun əsas optik performans göstəriciləri GB 11239.1-2005 [9] tələblərinə görə müqayisə edilir və qiymətləndirilir.
1.3.2 Etibarlılıq qiymətləndirməsi
Əməliyyat cədvəllərinin sayını və avadanlıqların tədarükü zamanı avadanlıqların sayı 2017-ci ilin iyul ayına qədər çatışmazlıqların sayını qeyd edin və uğursuzluq sürətini müqayisə edin və qiymətləndirin. Bundan əlavə, son üç ildə klinik mənfi reaksiya aşkarlanması üzrə Milli Mənəvi Reaksiya Mərkəzinin məlumatları, eksperimental qrupdakı avadanlıqların mənfi hadisələri və nəzarət qrupu ilə əlaqədar olaraq sorğu-sual edildi.
1.3.3 Əməliyyat qiymətləndirməsi
Klinisyen, bu, klinisyen, bu, məhsulun işinin rahatlığı, operatorun rahatlığı və təlimatların rəhbərliyi ilə subyektiv bir nəticə verir və ümumi məmnuniyyətə dair bir nəticə verir. Bundan əlavə, avadanlıq səbəbləri ilə əlaqədar uğursuz əməliyyatların sayı ayrıca qeyd olunur.
1.3.4 İqtisadi qiymətləndirmə
Avadanlıqların alınması xərclərini (ev sahibi maşın dəyəri) və istehlak materiallarının qiymətini müqayisə edin və qiymətləndirmə dövründə eksperimental qrup və nəzarət qrupu arasında ümumi avadanlıqların istismar xərcini müqayisə edin.
1.3.5 Satışdan sonra xidmət qiymətləndirilməsi
Üç tibb müəssisəsinin avadanlıq idarəetmə prinsipləri quraşdırma, kadr hazırlığı və istismarı mövzusunda subyektiv puanlar verəcəkdir.
1.4 kəmiyyət qol metodu
Yuxarıdakı qiymətləndirmə məzmununun hər bir maddəsi 100 bal toplamaqla kəmiyyətcə vurulur. Təfərrüatlar Cədvəl 1-də göstərilmişdir. Üç tibb müəssisəsinin orta hesabına görə, eksperimental qrupdakı məhsulların və nəzarət qrupundakı məhsullar arasındakı fərq, qiymətləndirmə məhsullarının idarəetmə məhsullarına bərabər hesab olunur və nəzarət qrupu (idxal olunan cərrahi mikroskop) məhsulları əvəz edə bilər.
2 nəticə
Bu işdə cəmi 2613 əməliyyat, o cümlədən 1302 yerli avadanlıq və 1311 idxal olunan avadanlıq daxil edilmişdir. Ten ortopedik bir ünsiyyət doktoru, 13 uroloji kişi şərhi, 13 Uroloji kişi şərhi həkimlər, 7 neyrocərrahiyyə şərhi, 7 neyrocərrahiyyə şərhi və yuxarıdakı həkimlər və yüzdə 30 yaşdan yuxarı və yuxarı yaşlı həkimlər qiymətləndirməyə qatıldı. Üç xəstəxananın balları sayılır və xüsusi ballar Cədvəl 2-də göstərilmişdir. Təcrübə qrupu və nəzarət qrupundakı avadanlıqlar arasında hərtərəfli hesab müqayisəsi üçün Şəkil 2-ə baxın.
3 müzakirə
Cordi-4 Cortre markasının ASOM-4 cərrahi mikroskopunun ümumi indeksi, idarənin idxal edilən cərrahi mikroskopundan 1,8 bal azdır və nəzarət məhsulu və ASOM-4 hesabı arasındakı fərq ≤ 5 baldır. Buna görə, bu araşdırmanın nəticələri, Korder markasının ASOM-4 cərrahi mikroskopunun xarici ölkələrin idxal olunan məhsullarını əvəz edə biləcəyini və inkişaf etmiş bir yerli avadanlıq kimi təbliğ etməyə dəyər olduğunu göstərir.
Radar qrafiki yerli avadanlıq və idxal olunan avadanlıq arasındakı fərqi açıq şəkildə göstərir (Şəkil 2). Texniki göstəricilər, sabitlik və satış sonrası dəstəyi baxımından ikisi ekvivalentdir; Hərtərəfli tətbiqetmə baxımından idxal olunan avadanlıq bir qədər üstündür, daxili avadanlıqların hələ də davamlı inkişaf üçün yer olduğunu göstərir; İqtisadi göstəricilər baxımından, Corder markası Asom-4 yerli avadanlıqları açıq üstünlüklərə malikdir.
Qəbul qiymətləndirməsində daxili və idxal olunan cərrahi mikroskopların əsas performans göstəriciləri GB11239.1-2005 standartının tələblərinə cavab verir. Hər iki maşının əsas təhlükəsizlik göstəriciləri GB 9706.1-2007 tələblərinə cavab verir. Buna görə hər ikisi də milli standartların tələblərinə cavab verir və təhlükəsizlikdə açıq bir fərq yoxdur; Performans baxımından, idxal olunan məhsullar, işıqlandırma işığı baxımından yerli tibbi qurğular üzərində bəzi üstünlüklərə malikdir, digər optik görüntüləmə performansı isə açıq fərqi yoxdur; Etibarlılıq baxımından, qiymətləndirmə müddəti ərzində bu tip avadanlıqların uğursuzluğu 20% -dən az idi və uğursuzluqların əksəriyyəti lampanının dəyişdirilməsi səbəbi, bir neçə nəfərin yanlış tənzimlənməsi nəticəsində yaranmışdır. Heç bir ciddi uğursuzluq və ya avadanlıq bağlanması olmadı.
Corrder Marka Asom-4 Cərrahi Mikroskop Host Qiyməti yalnız nəzarət qrupunun (idxal olunan) avadanlıqların təxminən 1/10-udur. Eyni zamanda, sapı qorumaq lazım deyil, daha az istehlakçılar tələb edir və əməliyyatın steril prinsipinə daha əlverişlidir. Bundan əlavə, bu tip əməliyyat mikroskopu, idarəetmə qrupundan daha ucuz olan yerli LED lampasından istifadə edir və ümumi texniki xidmət daha aşağıdır. Buna görə, Corder markası ASOM-4 cərrahi mikroskopu açıq iqtisadiyyatı var. Satışdan sonra dəstək baxımından, eksperimental qrupdakı avadanlıq və nəzarət qrupu çox qənaətbəxşdir. Əlbəttə ki, idxal olunan avadanlıqların bazar payı daha yüksək olduğundan, təmir cavabı sürəti daha sürətli olur. İnanıram ki, yerli avadanlıqların tədricən populyarlaşması ilə ikisi arasındakı boşluq tədricən daralacaq.
Sichuan əyalətində innovativ tibbi cihaz nümayiş məhsullarının ilk partiyası olaraq, Cinayət Markası Asom-4 cərrahiyyə mikroskopu tərəfindən istehsal olunan Cinsi Corder Optics & Electronics Co. beynəlxalq və yerli aparıcı səviyyədədir. Çində bir çox xəstəxanada quraşdırılmış və istifadə edilmişdir və Cənub-Şərqi Asiya, Yaxın Şərq, Afrika və digər bölgələrə ixrac olunan digər bölgələrə ixrac edilmişdir. Cortren markası ASOM-4 Cərrahi Mikroskopu yüksək qətnaməsi, yüksək dəqiqlikli bir optik sistemə, güclü stereokik mənada, Soyuq İşıq Mənbə Dual Optik Fiber Koaksial İşıq, Ayaq İdarəetmə, Elektrikli Davamlı Böyütmə
Sonda bu işdə istifadə olunan Cordi-4 ASOM-4 cərrahi mikroskopu müvafiq sənaye standartlarına cavab verə bilər, klinik ehtiyacları ödəyə, təsirli və mövcuddur və nəzarət cihazlarından daha qənaətlidir. Tövsiyəyə layiq bir yerli inkişaf etmiş bir tibbi cihazdır.
[arayış]
[1] Gufiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Microsurgery-də damar anastomozu yeni texnikalar üzrə simpoziumun ekspert rəyləri [J]. Çin Microsurgeriya Jurnalı, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Şanxay ortopediyasının inkişafının tarixi və perspektivi [J]. Şanxay Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Vintlər və çubuqlar ilə atlantoaksial birləşmənin posteroaksial ekzasası - dəyişdirilmiş Goel əməliyyatının klinik tətbiqi [j]. Çin Anatomiya və Klinik Elmlər Jurnalı, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Onurğa ilə əlaqəli əməliyyatda mikro invaziv texnologiyanın üstünlükləri [J]. Çin Microsurgeriya Jurnalı, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, o da, et al. Cərrahi mikroskop və böyüdücü şüşə köməkçi lomber diskektomiya [j] -in klinik təsirlərinin müqayisəsi. Çin Ortopediya Jurnalı, 2011.31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Odadavamlı kök kanalının müalicəsində diş cərrahi mikroskopunun klinik tətbiqi təsiri [J]. Çin tibbi bələdçisi, 2018 (3): 101-102.
Time vaxt: Jan-30-2023
